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GESTION CONTRATOS
Antes de iniciar la realización de un ensayo clínico o estudio post autorización de
medicamentos en el Hospital Puerta de Hierro debe formalizarse un contrato con la
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro (FIBHUPH).
El promotor debe remitir su propuesta de contrato utilizando el modelo de contrato
de la FIBHUPH (modelo contrato ensayos clínicos, modelo contrato estudio post-autorización).
Con el fin de agilizar la tramitación, se recomienda no introducir ningún cambio en el
formato propuesto. En caso de que sea absolutamente imprescindible modificar o añadir
alguna cláusula, deben identificar claramente la modificación realizada para que pueda
ser evaluada y aprobada. Puede ser útil indicar si en anteriores contratos con el mismo
promotor ya se había acordado dicha modificación.
Se recomienda iniciar la tramitación del contrato al mismo tiempo que se presenta la
solicitud de evaluación del proyecto al CEIC.
La propuesta de contrato debe remitirse por correo electrónico a la secretaría del
CEIC (fbesga.hpth@salud.madrid.org) y a la de la FIBHUPH (fundacion.hpth@salud.madrid.org).
La persona de contacto para los trámites posteriores referidos al contrato:
Dª Ana Elvira
Email.: fundacion.hpth@salud.madrid.org
Telf.: (+34) 91 191 77 60.
DESCARGA CONTRATOS
| I. |
Modelo Contrato Ensayos Clínicos
Memoria Económica EC (excel) |
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| II. |
Modelo Contrato Estudio Post-autorización |
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