Los promotores que deseen realizar un ensayo clínico u otro proyecto de investigación en el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, o en la zona de influencia del Comité Ético de Investigación Clínica (Area 6 de Madrid) deberán presentar en las fechas previstas en el calendario establecido la documentación solicitada.

La documentación remitida para su evaluación por parte del solicante debe realizarse dentro del 1 al 5 de cada mes (días laborables) por correo electrónico a: fbesga.hpth@salud.madrid.org

IMPORTANTE:

1. En todos los casos, el promotor deberá adjuntar además un CD conteniendo toda la información que se envía a evaluación. Si bien, el envío del mismo se deberá realizar únicamente cuando contenga todos los requesitos solicitados en el apartado que corresponda. Por lo tanto, el envío de dicho CD no estará sujeto a los plazos marcados para la recepción de documentación, si bien deberá recibirse al completo en la Secretaría Técnica como máximo el día 15 de cada mes en curso.
2. Toda aquella documentaicón que requeria acusse de recibo en formato papel, deberá enviarse junto a un sobre con franqueo suficiente al objeto de ser remitido. No se enviará ningún acuse de recibo en formato papel por ningún otro procedimiento.

OTROS ESTUDIOS CLÍNICOS

El envío de la documentación deberá ser remitido antes del día 20 del mes en curso a fbesga.hpth@salud.madrid.org y se enviará 1 CD con la siguiente documentación.
El promotor deberá dirigir al C.E.I.C. un escrito en el que se señale claramente si el estudio se remite para:

1. Información del C.E.I.C. (en el caso de estudios en los que el investigador informa al C.E.I.C. de la realización del estudio en el Centro pero no considera necesaria su aprobación por parte del mismo),



2. Para obtener un visto bueno a incluir en una solicitud de financiación



3. Si se solicita una autorización formal del C.E.I.C. para su realización.

Si se solicita aprobación formal por el CEIC se remitirán:

1. Escrito de solicitud,



2. Protocolo del estudio con las hojas de recogida de datos y de la hoja de información al posible participante.



3. Se señalarán asimismo las condiciones económicas planteadas para el estudio.

Si el estudio es remitido para la información del CEIC.

El promotor remitirá una copia del escrito de solicitud, del protocolo del estudio con las hojas de recogida de datos y de la hoja de información al posible participante.

DOCUMENTACIÓN A ENVIAR EN SOPORTE CD Y AQUELLA QUE POR SUS CARACTERÍSTICAS ESPECIALES SE DEBA ENVIAR EN FORMATO PAPEL:

Todos los envíos se realizarán a: